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International Regulatory Manager (m/w/d) Pharma
LENUS PHARMA ist ein österreichisches Unternehmen und Inhaber von studiengeprüften Qualitätsprodukten in den Bereichen der Gynäkologie, Urologie und Ophthalmologie. Wir sind internationaler Marktführer in der Behandlung der männlichen Infertilität und in mehr als 70 Ländern mit unseren Produkten vertreten. Mit einem Exportanteil von etwa 90 % wachsen wir jährlich im zweistelligen Prozentbereich.
Zur Verstärkung unseres Regulatory-Teams ist die folgende Position zu besetzen:
International Regulatory Manager (m/w/d)
In dieser vielschichtigen Position stellen Sie die erfolgreiche Durchführung, die Erhaltung sowie die Erneuerung der Zulassungen für unsere Produkte in über 70 Ländern im Sinne der LENUS PHARMA sicher.
Wir suchen:
- Eine Person mit abgeschlossenem, naturwissenschaftlichem Studium (Ernährungswissenschaften, Lebensmitteltechnik oder vergleichbare Studienrichtung).
- Rechtliches/regulatorisches Grundverständnis bzw. Grundkenntnisse des Lebensmittelrechts.
- Idealerweise bereits Erfahrung in Zulassungsverfahren (Pharma oder Food)
- Sie lieben es, zu recherchieren und in länderspezifische Regularien einzutauchen.
- Jemanden, der mit Leichtigkeit den Durchblick über Anforderungen und Spezifika der verschiedenen Länder behält und dies projektorientiert anwenden kann.
- Perfekte Deutsch- und Englischkenntnisse
- Eine Person, die gut strukturiert und analytisch sowohl im Team, als auch eigenständig arbeitet.
- Jemanden, der gerne über den Tellerrand hinausblickt und auch unkonventionelle Lösungen sucht.
Ihre Aufgaben:
- Für die Marktanmeldung oder –zulassung unserer Produkte arbeiten Sie eng mit den Zulassungsabteilungen unserer Vertriebspartner zusammen und setzen sich auch mit den regulatorischen Bestimmungen des jeweiligen Landes auseinander.
- Sie arbeiten mit passenden länderspezifischen Regulatory Agenturen zusammen, mit welchen Sie in weiterer Folge die Produktanmeldungen in den jeweiligen Ländern durchführen.
- Die regulatorische Überprüfung und Erstellung von Packmitteltexten und Etikettierungen stellt eine weitere Facette Ihrer täglichen Arbeit dar.
- Sie arbeiten in interdisziplinärer Abstimmung mit unserer Supply Chain, unserer Vertriebs und unserer Marketingabteilung zusammen.
Bei uns erwarten Sie:
- Österreichisches Headquarter mit Partnern in mehr als 70 Ländern
- Teamspirit mit Spaß an der Arbeit
- Möglichkeit zur fachlichen Weiterbildung
- Helle, moderne Räumlichkeiten mit Kleinbüros
- Gute öffentliche Anbindung
Das Bruttomonatsgehalt für diese Position startet bei € 3.500,- (Basis 38,5h) und ist, abhängig von Ihrer Erfahrung und Qualifikation, individuell verhandelbar.
Wenn Sie Feuer gefangen haben und dieser gesuchten Person entsprechen, dann freuen wir uns auf Ihren Lebenslauf und Ihr Motivationsschreiben.
Bitte senden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen an: karriere@lenuspharma.com
