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International Regulatory Manager (m/w/d) Pharma
LENUS PHARMA ist ein österreichisches Unternehmen und Inhaber von studiengeprüften Qualitätsprodukten in den Bereichen der Gynäkologie, Urologie und Ophthalmologie. Wir sind internationaler Marktführer in der Behandlung der männlichen Infertilität und in mehr als 70 Ländern mit unseren Produkten vertreten. Mit einem Exportanteil von etwa 90% wachsen wir jährlich im zweistelligen Prozentbereich.
Zur Stärkung unserer Regulatory-Abteilung suchen wir einen/eine
International Regulatory Manager (m/w/d) Pharma
In dieser vielschichtigen Position stellen Sie die erfolgreiche Durchführung, die Erhaltung sowie die Erneuerung der Zulassungen für unsere Produkte in über 70 Ländern im Sinne der Lenus Pharma sicher.
Ihr Aufgabengebiet
- Mit Know-how über die regulatorischen Bestimmungen des jeweiligen Landes und Durchsetzungsvermögen arbeiten Sie eng mit den Zulassungsabteilungen unserer Vertriebspartner zusammen.
- Sie wählen bei Bedarf anhand definierter Kriterien passende länderspezifische Regulatory Agenturen aus, mit welchen Sie in weiterer Folge ebenso an Zulassungsverfahren in einigen unserer Länder kooperieren.
- Mit diplomatischem Geschick und Fachwissen treten Sie für unsere Interessen immer wieder in Kontakt mit den relevanten Zulassungsbehörden im In- und Ausland.
- Sie erstellen, koordinieren, überprüfen und aktualisieren unsere Zulassungsdossiers im Einklang mit den jeweiligen nationalen und internationalen Anforderungen.
- Die rechtliche Einhaltung marketingrelevanter Kommunikation sowie die rechtskonforme Erstellung unserer Packmitteltexte stellen eine weitere Facette Ihrer täglichen Arbeit dar.
- Sie arbeiten in interdisziplinärer Abstimmung mit unserer Supply Chain-, unserer Vertriebs-, und unserer Marketingabteilung zusammen.
Wir suchen
- Die Person mit abgeschlossenem, naturwissenschaftlichem Studium (z.B. Lebensmittel-/Biotechnologie, Ernährungswissenschaften, Pharmazie, Chemie).
- Die Person mit Kenntnissen im Bereich Lebensmittelrecht und Verständnis für Verwaltungsrecht.
- Die Person, die bereits Erfahrung in pharmazeutischen Zulassungsprozessen mitbringt.
- Die Person, die es liebt zu recherchieren und gerne in länderspezifische Regulatorien eintaucht.
- Die Person, die mit Leichtigkeit den Durchblick über Anforderungen und Spezifika in den jeweiligen Ländern behält.
- Die Person, für die perfektes Deutsch und Englisch zu sprechen und schreiben eine Selbstverständlichkeit ist und die auch
- mit unterschiedlichen landesüblichen Sprachnuancen gut zurechtkommt.
- Die Person, die ein Gefühl für kulturell unterschiedliche Kommunikation sowie die notwendige Durchsetzungskraft mitbringt.
- Die Person, die gut strukturiert und analytisch sowohl im Team als auch eigenständig arbeitet.
- Die Person, die sich nicht als PflichterfüllerIn im Job sieht, sondern gerne über den Tellerrand hinaus blickt.
- Die Person, die sich auf die ein oder anderen Dienstreise freut.
Bei uns erwartet Sie
- Österreichisches Headquarter mit Partnern in mehr als 70 Ländern
- Teamspirit mit Spaß an der Arbeit
- Möglichkeit zur fachlichen Weiterbildung in der Welt der internationalen Regulatory Affairs
- Helle, moderne Räumlichkeiten mit Kleinbüros
- Gute öffentliche Anbindung
Das Bruttomonatsgehalt für diese Position startet bei € 3.800,- und ist, abhängig von Ihrer Erfahrung und Qualifikation, individuell verhandelbar.
Um Innovation und höchste Qualitätsansprüche sicherstellen zu können ist für Lenus Pharma GesmbH das beste Rezept die Diversität ihrer MitarbeiterInnen. Wir sind stolz darauf, allen die gleichen Chancen zu bieten, unabhängig von Alter, Geschlecht, sexueller Orientierung, Religion, Hautfarbe oder Herkunft.
Wenn Sie Feuer gefangen haben und dieser gesuchten Person entsprechen, dann freuen wir uns auf Ihren Lebenslauf und Ihr Motivationsschreiben.
Bitte senden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen an: karriere@lenuspharma.com
